今后，所有藥品都將擁有“身份證”，藥品包裝上的監(jiān)管碼將在藥品從生產(chǎn)到流通的各個環(huán)節(jié)中為其驗明正身。 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛宣布了這一消息。按照她的說法，此舉是要建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，加強藥品的電子監(jiān)管。 從去年下半年開始，國家藥監(jiān)局就已經(jīng)開始用電子手段加大對藥品的監(jiān)管。
2007年10月1日，國家藥監(jiān)局啟動特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對全國麻醉藥品和第一類精神藥品的實時監(jiān)控。
今年“3•15”，國家藥監(jiān)局首次曝光了25家非法銷售藥品的網(wǎng)站，3月31日又公布了第二批共20個非法銷售藥品的網(wǎng)站名單。 廣東省、遼寧省等也都在國家藥監(jiān)局推行藥品電子監(jiān)管碼之前在各自區(qū)域內(nèi)推行了藥品條碼管理。
電子監(jiān)管碼監(jiān)管藥品真?zhèn)魏土飨?按照計劃，國家藥監(jiān)局將通過制定《入網(wǎng)藥品目錄》分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。今天公布的今年首批《入網(wǎng)藥品目錄》包含了273種重點藥品，范圍覆蓋血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品4個大類別。 “凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中的產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。”顏江瑛說，今年就要在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況的實時監(jiān)控。 按照規(guī)定，重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須在今年10月31日之前完成賦碼入網(wǎng)。如果未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得銷售。在規(guī)劃上，所有的藥品都將逐步被加上電子監(jiān)管碼，從而納入國家的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。 從功能上看，跟各個藥企自己設(shè)計的防偽標識一樣，藥品電子監(jiān)管碼能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品，監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存及流向情況，消費者也可以通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息，防止買到假藥。此外，由于是全國統(tǒng)一的條碼系統(tǒng)，遇到有問題的藥品，國家藥監(jiān)局能夠迅速追溯和召回，還可以做到信息預(yù)警。
“比如說，一種藥品銷售數(shù)量異常，可以指示是否有藥物濫用，或者提示可能的疾病流行。”顏江瑛說，通過監(jiān)管碼還可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)是否有超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營的情況。 應(yīng)該說，電子監(jiān)管碼的方式將能夠幫助藥監(jiān)局更好地監(jiān)管藥品，對假劣藥品、藥害事件等作出及時反應(yīng)。 由于是全國性的條碼系統(tǒng)，藥品電子監(jiān)管碼推行之后，原本各家藥企自己的防偽標識將沒有太多存在的必要。
那么，把各家藥企自己的防偽標識換成藥品電子監(jiān)管碼，企業(yè)將會增加什么樣的成本？ 顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監(jiān)管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個電子監(jiān)管碼大概需要0．01元至0.02元，印刷一個電子監(jiān)管碼的成本則為2厘左右。 “但藥企在產(chǎn)品的生產(chǎn)線上需要增加一個設(shè)備，通過這個設(shè)備把條碼激活，進入國家藥監(jiān)局的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。”顏江瑛說，這樣的設(shè)備大概需要五六萬元。 上述成本需要企業(yè)自行消化。對原本已經(jīng)有防偽標識投入的企業(yè)來說，如果放棄原有的防偽標識，也將是一項金額不小的成本。 打擊網(wǎng)絡(luò)非法賣藥難度大 藥品多了電子身份證之后，非法銷售藥品的網(wǎng)站會受到一定的遏制。畢竟，消費者可以通過是否有電子監(jiān)管碼來判斷藥品真假。 但相比電子監(jiān)管碼的推行，對非法銷售網(wǎng)站的打擊難度要大得多。
從今年3月15日以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局共曝光了45家非法銷售藥品的網(wǎng)站，并移交給工業(yè)和信息化部進行處理。但截至記者發(fā)稿時，中國中醫(yī)科學(xué)院、美國聯(lián)邦制藥中國國際風(fēng)濕病研究院、中國中醫(yī)醫(yī)學(xué)研究院肝病藥物研制中心等3家被曝光的非法網(wǎng)站，仍能夠登上。 早在2000年，就已經(jīng)有非法銷售藥品的網(wǎng)站出現(xiàn)。2005年12月1日，國家藥監(jiān)局頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式實施后，網(wǎng)上藥品交易才開始合法化，但也僅能向消費者銷售非處方藥。
“經(jīng)過批準可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的服務(wù)網(wǎng)站14家，其中只有7家由零售企業(yè)開辦的網(wǎng)站可以向消費者銷售非處方藥，其他任何從事這種行為的網(wǎng)站都屬于非法售藥。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立說。 但是，遠不止7家網(wǎng)站在銷售藥品，很多醫(yī)療機構(gòu)打著國字頭的旗號與消費者進行藥品交易。這些網(wǎng)站的顯著特點是，公布的地址子虛烏有，但只要有人匯款買藥，不論多少藥，這些機構(gòu)肯定能郵寄。 國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人分析指出，這些非法網(wǎng)站的開辦單位都拒絕消費者上門購買藥品，而以電話訂購或在線訂購的方式，讓消費者向指定的銀行賬號、郵政信箱匯款，然后向消費者郵寄“藥品”；或者通過貨到付款的方式，向消費者銷售藥品。其中，“郵寄藥品”是不法分子銷售假劣藥品所采取的主要形式，由于供需雙方不見面，消費者在上當受騙后無從投訴。 繼不斷曝光非法銷售藥品的網(wǎng)站名單后，國家藥監(jiān)局已經(jīng)與工業(yè)和信息化部、公安部，以及工商、郵政等部門展開協(xié)作，通過跟蹤網(wǎng)站郵寄藥品的方式聯(lián)合打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥；還與銀監(jiān)會進行溝通，將非法售藥的網(wǎng)站上公布的銀行賬號提供給銀監(jiān)會，進行控制。 但由于互聯(lián)網(wǎng)的特點，監(jiān)管的效果大打折扣。邵明立在今年兩會期間就曾表示，由于互聯(lián)網(wǎng)虛擬性的特點，對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的監(jiān)管面臨很大困難。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織等國際機構(gòu)公布的情況，在藥品監(jiān)管手段非常完善的發(fā)達國家，其市場上流通的藥品中也有1％是假藥；而在這1％中，有一半是通過互聯(lián)網(wǎng)進行銷售的。 “隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售呈上升趨勢。如何加強網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，確實是全球面臨的共同難題。”
今后，所有藥品都將擁有“身份證”，藥品包裝上的監(jiān)管碼將在藥品從生產(chǎn)到流通的各個環(huán)節(jié)中為其驗明正身。 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛宣布了這一消息。按照她的說法，此舉是要建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，加強藥品的電子監(jiān)管。 從去年下半年開始，國家藥監(jiān)局就已經(jīng)開始用電子手段加大對藥品的監(jiān)管。
2007年10月1日，國家藥監(jiān)局啟動特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對全國麻醉藥品和第一類精神藥品的實時監(jiān)控。
今年“3•15”，國家藥監(jiān)局首次曝光了25家非法銷售藥品的網(wǎng)站，3月31日又公布了第二批共20個非法銷售藥品的網(wǎng)站名單。 廣東省、遼寧省等也都在國家藥監(jiān)局推行藥品電子監(jiān)管碼之前在各自區(qū)域內(nèi)推行了藥品條碼管理。
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